В Аржентина са обнародвани разпоредби относно новите тютюневи изделия: от „пълна забрана“ до „условен достъп“
На 30 април 2026 г. Министерството на здравеопазването на Аржентина официално подписа Резолюция № 549/2026, публикувана на 4 май. Новите разпоредби окончателно отменят забраната за електронни цигари от 2011 г. и пълната забрана за нагреваеми тютюневи изделия от 2023 г., като създават рамка за регистрация, маркетинг и надзор за нови тютюневи изделия и никотинови изделия. Аржентинският пазар преминава от режим на пълна забрана към система за условен достъп.
1. Категории регулирани продукти
a) Устройства за електронни цигари (ECD) b) Течни разтвори (течности за изпаряване) c) Устройства за нагреваеми тютюневи изделия (DPTC) d) Стикове (нагрети тютюневи пръчици) e) Торбички с никотин (BN)
2. Основни изисквания към продукта
а) Устройства за електронни цигари (ECD)
Търговията с електронни цигари за еднократна употреба е забранена
Батериите трябва да отговарят на стандарта UL8139
Те не могат да включват развлекателни функции (игри, възпроизвеждане на музика и др.)
Трябва да включва ръководство с инструкции
Те изискват опаковка; продажбата без опаковка е забранена
б) Течни разтвори (течности за изпаряване)
Никотинът трябва да е от тютюнев произход; синтетичният никотин е забранен
Концентрация на никотин под 20 mg/mL
Максимален капацитет на резервоара за течност: 2 мл
Допуска се само аромат на тютюн; забрана на всякакви аромати
Забранени вещества: подсладители като фруктоза, лактоза, малтоза; витамини, минерали, кофеин, таурин и др.
Вещества с ограничена употреба: диетиленгликол, етиленгликол, карбонилни съединения като диацетил и формалдехид; тежки метали като олово, кадмий, живак и др.
в) Устройства за нагреваеми тютюневи изделия (TCPD)
Максимална работна температура на оборудването: 400 градуса
Трябва да включва ръководство с инструкции
Задължително е декларирането на размерите на устройството, вида на батерията и съвместимите аксесоари
г) Нагрети тютюневи пръчици (стикове)
Разрешен е само аромат на тютюн
Максимално съдържание на никотин: 5 mg на единица
Съставът на филтъра, сортът тютюн и данните за емисиите трябва да бъдат декларирани.
д) Никотинови торбички (BN)
Никотинът трябва да е от тютюнев произход; синтетичният никотин е забранен
Максимално съдържание на никотин: 8 mg на торба
Разрешени са само аромати на ментол и тютюн
Забранени вещества: пулегон, метилевгенол, сафрол, кумарин, NNN и др.
Забрана на витамини, минерали, кофеин, таурин и др.
Всички компоненти трябва да имат хранителна или фармацевтична чистота
3. Общи изисквания към опаковката
Затварка, защитена от деца: задължителна за контейнери за течности и никотинови торбички
Зона за предупреждение за здравето: 50% отпред и 50% отзад, черни букви на бял фон
Задължителна легенда: «Този продукт НЕ е одобрен за спиране на тютюнопушенето»
Забранено съдържание: твърдения за намаляване на риска, рисунки, привлекателни за непълнолетни, легенди за „без тютюн“.
Регистрационен номер: трябва да бъде отпечатан върху опаковката
4. Изисквания за регистрация
Канал за приложение: цифрова платформа TAD
Такса за регистрация: еквивалентна на цената на дребно на 2000 пакета цигари с най-висока стойност, продавани в Аржентина (всеки пакет съдържа 20 единици)
Срок на одобрение: регистрационният номер се съобщава в рамките на 5 работни дни след пълното предаване на документацията
Валидност на регистрацията: 5 години (подновява се безплатно)
Списък на необходимите документи
Документи за самоличност на кандидата и законния представител
Формула на продукта (клетвена декларация с концентрация на компоненти и токсикологични данни)
Доклад за анализ на компоненти и емисии при нормални условия на употреба, издаден от акредитирана лаборатория
Сертификат за одобрение за търговия, издаден от регулаторен орган на поне една референтна държава (САЩ, ЕС, Япония, Канада и др.)
Описание на продукта и ръководство за употреба
Сертификат за гарантиране на качеството на производителя (COA)
План за разпределение
Отказ от отговорност
Образец за етикетиране
Допълнителна информация по вид продукт (размери на оборудването, тип батерия, съдържание на никотин, вижте подробности в разпоредбите)
5. Задължения след получаване на регистрация
Съхранявайте отчетите за партиден анализ за минимум 5 години
Уведомете за всяка промяна на информацията в рамките на 30 дни
Съдействие при предоставянето на данни за продажби и потребителски профили
Приемайте проверки на място
6. Забранени маркетингови практики
Всяко действие, което предизвиква консумация от непълнолетни
Подвеждаща реклама или реклами без разрешение от здравните власти
Твърдения, че продуктът намалява рисковете, е по-безопасен или подобни изрази
Използване на термини като „без тютюн“, което може да обърка потребителите
7. Последици при неспазване
Фалшива декларация: анулиране на регистрация + правни санкции
Продажба без регистрация: забрана за внос, разпространение и търговия, изтегляне на продукти от пазара
8. Възможности и предизвикателства
Аржентинският пазар за нови тютюневи изделия е официално отворен и артикулите, които отговарят на разпоредбите, могат да бъдат законно пуснати на пазара, което представлява нова възможност за местните производители.
В същото време ограниченията за вкуса, ограниченията на продуктовия формат (като забраната за електронни цигари за еднократна употреба) и изискванията за забранени и ограничени вещества поставят нови предизвикателства за съответствие с нормативните изисквания.
Ако имате нужда от подробна информация относно разпоредбите и плановете за съответствие, не се колебайте да се свържете с нас; Ние ще ви предоставим изчерпателни планове за съответствие и висококачествени услуги за тестване и сертифициране.